国家食药监总局25日发布公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：
一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。具体为：
(一)手术衣3家企业3批次产品。新乡市华康卫材有限公司、新乡市畅达医疗器械有限公司生产的各1批次一次性使用手术衣，〔阻微生物穿透，湿态〕不符合标准规定;河南省蓝天医疗器械有限公司生产的1批次一次性无菌手术衣，〔阻微生物穿透，湿态〕、抗渗水性(产品关键区域)不符合标准规定。
(二)医用外科口罩1家企业1批次产品。新疆新卫源医疗器械有限公司生产的1批次医用外科口罩，过滤效率、气体交换(压力差Δp)不符合标准规定。
